醫(yī)療器械行業(yè)是重法規(guī)、強監(jiān)管的行業(yè)，無論是開展醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械生產(chǎn)，或是醫(yī)療器械經(jīng)營與流通活動，均需符合相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)要求。今天有客戶打電話給我，問到第一類醫(yī)療器械發(fā)布廣告是否需要經(jīng)過審批，考慮到問題的典型性，因此寫個文章說說這個事兒。

第一類醫(yī)療器械發(fā)布廣告是否需要經(jīng)過審批？

依據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第二條藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的審查適用本辦法。未經(jīng)審查不得發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。第一類醫(yī)療器械也屬于醫(yī)療器械所以適用本法規(guī)。

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