根管預備輔助材料產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊單元應如何劃分？
發(fā)布日期:2025-12-12 00:00瀏覽次數(shù):70次
根管預備輔助材料常見產(chǎn)品的有根管充填糊劑、根管充填材料、牙科根管清洗液、氫氧化鈣根管消毒糊劑等醫(yī)療器械產(chǎn)品，本文為大家說說根管預備輔助材料的醫(yī)療器械注冊單元應如何劃分？一起看正文。
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根管預備輔助材料產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊單元應如何劃分？
根管預備輔助材料是用于根管治療手術(shù)中清洗去除牙根管壁、牙髓組織等殘渣，或為根管壁脫鈣等輔助根管預備，或進行根管充填前根管處理，或溶解已充填于根管內(nèi)的根管充填材料。預期用途不同的產(chǎn)品應劃分為不同的醫(yī)療器械注冊單元；主要成分不同的產(chǎn)品應劃分為不同的注冊單元；作用機理不同的產(chǎn)品應劃分為不同的醫(yī)療器械注冊單元。